La riforma della legislazione farmaceutica europea si avvia a ridisegnare in profondità il sistema regolatorio dell'Unione, con l'obiettivo di accelerare l'accesso all'innovazione, rafforzare la competitività dell'industria europea e garantire una maggiore disponibilità dei medicinali per i pazienti. Un cambiamento che l'Agenzia europea per i medicinali definisce il più rilevante degli ultimi vent'anni e che è attualmente all'esame della Commissione Salute (Sant) del Parlamento europeo.